Медицински замрзивачи неминовно доживљавају недостатке и недостатке током рада. Као кључни део опреме у процесу производње стерилних лиофилизованих-осушених фармацеутских препарата, а због посебне природе фармацеутских производа, надлежна одељења су донела јасне прописе у вези са материјалима и перформансама сушара смрзавањем. Дакле, која конкретна питања треба размотрити?
1. Проблем претерано високог степена вакуума: Током процеса{1}}сушења замрзавањем, степен вакуума околине директно утиче на дужину циклуса сушења{2}} замрзавањем. Пренизак степен вакуума доводи до значајног смањења брзине сублимације, док ће превисок степен вакуума, због лоше конвекције топлоте, такође значајно смањити брзину-сушења смрзавањем. Због тога се морају усвојити различите методе за контролу притиска како би се постигли оптимални услови сушења који су потребни за производ. Главне методе контроле притиска укључују метод контроле мембранског вентила, метод контроле кондензатора водене паре, метод управљања малим лептир вентилом и метод увлачења гаса.
2. Недостатак независног уређаја за пуњење гасом: После сушења замрзавањем-високе чистоће-, одређена количина сушења, стерилизације и инертног гаса се пуни у сушач смрзавањем пре затварања. Ово штити производ и, што је још важније, олакшава клиничку употребу. Филтрирани азот високе{5}}ће чистоће је пожељнији за пуњење. Тренутно, неке сушаре смрзавањем директно притискају боце у условима вакуума. Иако је ово корисно за заштиту производа, екстремни вакуум који вибрира флуидизовани слој унутар боца отежава уклањање растварача након ињекције, што узрокује значајне потешкоће за клиничку употребу. Због тога је препоручљиво опремити сушач смрзавањем овим уређајем.
3. Побољшање ин-система за чишћење на лицу места: Некој опреми, иако је опремљена ин ситу млазницама за чишћење, недостаје уређај за уклањање водене паре из коморе. Након сваког-циклуса чишћења на лицу места, много воде остаје на плочама иу унутрашњости машине за сушење замрзавањем, која се мора ручно обрисати. Овај процес је подложан контаминацији, што представља опасност по безбедност производње. Добро-развијен-систем за чишћење на лицу места може не само да скрати застоје и трошкове рада, већ и да одржи параметре чишћења. На ефекат и ефикасност чишћења не утиче индивидуална радна способност или став руковаоца. Циљ чишћења се лако постиже, уз високу поновљивост и поузданост. Због тога се препоручује да систем опремите комплетним комплетом опреме за чишћење на лицу места и системом за ин{13}} стерилизацију на лицу места. Пожељна је чиста пара пре{15} стерилизације на лицу места. У поређењу са традиционалним методама хемијске стерилизације, ова метода елиминише потребу за поновним-чишћењем након стерилизације, не оставља остатке, избегава могућност секундарне контаминације и не кородира комору или друге компоненте. Ефекат стерилизације је стабилан. Доказани ин ситу систем стерилизације не само да гарантује ефикасност стерилизације, већ има и добру поновљивост. Такође се може користити испарени водоник-пероксид или дезинфекција озоном, али систем стерилизације испареним водоник-пероксидом и даље треба да се побољша.
